CTR20192377
已完成
对乙酰氨基酚干混悬剂
化学药
对乙酰氨基酚干混悬剂
2019-11-18
/
用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
对乙酰氨基酚干混悬剂人体生物等效性试验
对乙酰氨基酚干混悬剂人体生物等效性试验
266112
1)观察空腹及餐后条件下单次口服青岛国海生物制药有限公司生产的受试制剂对乙酰氨基酚干混悬剂与日本あゆみ製薬株式会社生产的参比制剂对乙酰氨基酚细颗粒剂的药动学特征,比较其相对生物利用度,评价两制剂间的生物等效性. 2)观察单次口服受试制剂或参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ;
国内: 52 ;
/
2019-12-11
是
1.年龄18-65周岁(包括边界值),男性和女性;
请登录查看1.试验给药前3个月内参加过或正在参加其它药物临床试验或器械临床试验者;
2.多发性或复发性过敏史,或已知对研究用药或同类药物过敏者;
3.试验给药前4周内接受过疫苗接种,或2周内使用过任何药物(包括处方药、非处方药、中药制品)者;
请登录查看四川大学华西第二医院
610000
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