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【ChiCTR2200066882】构建肿瘤患者下肢淋巴水肿康复全周期管理模式

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066882

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

secondary lymphedema

试验通俗题目

构建肿瘤患者下肢淋巴水肿康复全周期管理模式

试验专业题目

构建肿瘤患者下肢淋巴水肿康复全周期管理模式

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过全周期康复理念，建立具有鼓楼医院特色的与肿瘤治疗相关的下肢淋巴水肿的康复治疗规范化流程，健全与肿瘤治疗相关的下肢淋巴水肿患者的健康服务体系，顺应国家“健康中国战略”的策略，符合分级诊疗原则，体现医疗资源配置的合理性与公平性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

许碧云主任用SAS软件产生随机数

盲法

无

试验项目经费来源

市级课题

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18周岁至65周岁； 2. 单侧下肢继发性淋巴水肿； 3. 淋巴水肿Ⅰ、II期； 4. 与对侧相比，肢体周径大于2cm或体积增加10%以上； 5. 同意签署知情同意书。；

排除标准

1. 双侧肢体同时淋巴水肿； 2. 原发性淋巴水肿； 3. 12个月内进行过CDT治疗； 4. 妊娠者或哺乳期女性受试者； 5. 严重心、肾疾病； 6. 有深静脉血栓或静脉炎病史； 7. 肢体感染或严重破溃； 8. 使用任何影响体液和电解质的药物； 9. 研究者认为不适于参加本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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