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首页 临床进展 石氏伤科导引八法联合补肾中药治疗退行性筋骨病损的推广应用研究

【ChiCTR-INR-16009799】石氏伤科导引八法联合补肾中药治疗退行性筋骨病损的推广应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009799

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌少症、骨质疏松症

试验通俗题目

石氏伤科导引八法联合补肾中药治疗退行性筋骨病损的推广应用研究

试验专业题目

石氏伤科导引八法联合补肾中药治疗 退行性筋骨病损的推广应用研究

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201203

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临床试验信息
试验目的

以肌肉减少症为研究对象，同时观察是否兼有骨质疏松症，评价石氏伤科导引八法联合补肾中药对肌少症以及合并有骨质疏松症的临床疗效和安全性，形成一套优化的治疗退行性筋骨病损的诊疗方案，为进一步推广应用奠定基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

实验者采用随机数字表进行随机分组设计。

盲法

/

试验项目经费来源

上海市申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-11-30

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.肌少症纳入标准： （1）年龄60-75周岁，男女均可。 （2）基于DXA肌肉量测量结果，男性＜7.26kg/m2，女性＜5.45kg/m2。 （3）受试者知情同意，并签署相关文件。 2.骨质疏松症纳入标准： （1）年龄60-75周岁，男女均可。 （2）基于DXA骨密度测定结果，L1-4、股骨颈和全髋骨密度T值≤-2.5。 （3）受试者知情同意，并签署相关文件。；

排除标准

排除标准 （1）不符合上述诊断标准者； （2）年龄＜60周岁者； （3）6个月内有新生骨折者； （4）有甲状旁腺功能亢进、骨软化症、类风湿性关节炎、多发性骨髓瘤、糖尿病等继发性骨质疏松症及其它严重合并症者； （5）呈现明显驼背畸形、残疾及丧失劳动能力者； （6）合并严重肝肾疾病患者； （7）过敏体质者或对本试验药物成分中已知有过敏者； （8）合并精神病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

201203

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