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【ChiCTR-IPR-17012546】抗VEGF药物康柏西普作为翼状胬肉患者手术的辅助性治疗的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17012546

试验状态

正在进行

药物名称

康柏西普眼用注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

康柏西普眼用注射液

首次公示信息日的期

2017-09-01

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

翼状胬肉

试验通俗题目

抗VEGF药物康柏西普作为翼状胬肉患者手术的辅助性治疗的效果研究

试验专业题目

抗VEGF药物康柏西普作为翼状胬肉患者手术的辅助性治疗的效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价翼状胬肉患者术后结膜下注射抗VEGF药物康柏西普的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

按照随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-07

试验终止时间

2018-09-06

是否属于一致性

/

入选标准

1.胬肉长入角膜缘内>=2mm的所有翼状胬肉患者均可纳入 2.年龄50-70岁；

排除标准

1.伴随有其他眼病者，例如角膜病、晶状体脱位、青光眼、浅前房、葡萄膜炎、视网膜疾病、先天异常、泪道阻塞、眼肿瘤或自身免疫性疾病等； 2.对康柏西普药物过敏者； 3.无法控制的糖尿病、高血压病、或者其他可能增加手术风险的情况者； 4.怀孕或者哺乳期妇女； 5.不能按时随访者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学中南医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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