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【ChiCTR2300074145】球囊压迫时间对PBC治疗原发性三叉神经痛的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074145

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

三叉神经痛

试验通俗题目

球囊压迫时间对PBC治疗原发性三叉神经痛的影响研究

试验专业题目

球囊压迫时间对PBC治疗原发性三叉神经痛的影响研究

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临床试验信息
试验目的

1.通过观察两组的临床疗效和术后并发症，指导PBC术在临床上的应用。 2.记录术后不同时期疼痛评分和面部麻木评级，并以术前水平做参照进行统计学分析观察验证预期研究结果。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

采用双盲设计，由专门的医生根据球囊压迫时间进行分组和试验设计。PBC术的操作统一由一位手术经验丰富的疼痛科副主任医师进行操作，资料收集和术后随访均由专人负责，操作医生、受试者、资料统计者对该研究设计和内容均不知情。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1..符合国际头痛疾病分类ICHD-3诊断标准且病程大于6月以上者； 2..单侧、疼痛评分VAS>=4分、BNI分级>=Ⅳ级； 3.药物(卡马西平等)治疗效果欠佳或副作用大； 4.既往无头面部外伤、颅内手术史者； 5.心肺、肝肾功能正常能耐受手术者。；

排除标准

1.术前1周口服抗血小板药、抗凝药、凝血异常者； 2.非典型TN患者；曾行MVD或射频热凝术者； 3.恶性肿瘤晚期或全身性感染、穿刺部位感染者； 4.PBC术中穿刺失败，辅以射频热凝术者； 5.有心脑血管疾病等严重基础疾病无法耐受手术者； 6.术前颅底骨CT检查提示存在穿刺明确困难者。；

研究者信息
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试验机构

台山市人民医院

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