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【ChiCTR2300067596】艾司氯胺酮弱阿片化麻醉在腹腔镜胆囊手术中应用的安全性和有效性

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067596

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2023-01-12

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

胆囊手术围术期镇痛

试验通俗题目

艾司氯胺酮弱阿片化麻醉在腹腔镜胆囊手术中应用的安全性和有效性

试验专业题目

艾司氯胺酮弱阿片化麻醉在腹腔镜胆囊手术中应用的安全性和有效性

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临床试验信息
试验目的

艾司氯胺酮弱阿片化麻醉在腹腔镜胆囊手术中应用的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

用随机数字表法患者被分为3组

盲法

/

试验项目经费来源

湖北陈孝平科技发展基金会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18～65岁； 2. ASA分级Ⅰ～Ⅱ级； 3. 确诊为胆囊结石、息肉或慢性胆囊炎； 4. 能够正常交流沟通； 5. 患者及家属知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

1. 精神障碍患者； 2. 对本次药物有过敏； 3. 有其他感染及胆道系统疾病者； 4. 并存肝肾肺功能异常及血液病者； 5. 存在手术禁忌者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

合肥市第一人民医院

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研究负责人邮编

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