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【ChiCTR2400081926】水胶体和液体敷料在处理蛇咬伤四肢伤口护理中的应用方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081926

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

蛇咬伤

试验通俗题目

水胶体和液体敷料在处理蛇咬伤四肢伤口护理中的应用方案

试验专业题目

水胶体和液体敷料在处理蛇咬伤四肢伤口护理中的应用方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:比较三种治疗措施对蛇咬伤伤口肿胀缓解的有效性和安全性 2. 次要目的:通过评估三组患者的以及患者生活质量确定三种干预方式对蛇 咬伤 伤口的疗效;同时从卫生经济学评估患者伤口处理的总费用及三组间差异

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机区组设计方案，以入院时间(月份)作为配伍因素，将入院时间同月相邻的 6 位患者作为一个区组进行随机分配，以保持组间患者数均保 持平衡，确保整个实验期间进入每一组的分配率不存在时间趋势，减小分组偏倚; (不同月份，蛇活动不同，排除月份影响）

盲法

无

试验项目经费来源

四川大学华西医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

a. 年龄大于 18 岁; b. 蛇咬伤后 24 小时内于我院急诊科就诊的病人 c. 未在外院进行任何伤口治疗(碘伏消毒处理除外) d. 伤口主要表现为红肿和组织损伤，患肢周长大于健肢 2cm e. 咬伤部位在四肢 f. 自愿加入本研究，签署知情同意书；

排除标准

a. 伤口主要表现为出血、疼痛; b. 患有痴呆症或严重精神疾病的患者或昏迷、无效沟通的不能参与这项研究的患者; c. 合并糖尿病等其他影响伤口愈合的疾病、合并自身免疫性疾病或其他恶性疾病、合并 凝血功能障碍; d. 蛇咬伤伤口在入院前已进行其他药物(除碘伏消毒)、物理治疗(红光照射等)处理；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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