CTR20240299
进行中（尚未招募）
抗蝰蛇毒血清
治疗用生物制品
抗蝰蛇毒血清
2024-02-02
企业选择不公示
/
圆斑蝰蛇咬伤
评价抗蝰蛇毒血清在圆斑蝰蛇咬伤受试者中的有效性和安全性
评价抗蝰蛇毒血清在圆斑蝰蛇咬伤受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心的Ⅱ期临床试验
201707
主要目的：评价抗蝰蛇毒血清在圆斑蝰蛇咬伤受试者的有效性。 次要目的：1.评价抗蝰蛇毒血清在圆斑蝰蛇咬伤受试者的次要疗效。2.评价抗蝰蛇毒血清在圆斑蝰蛇咬伤受试者中的安全性。3.评价抗蝰蛇毒血清在圆斑蝰蛇咬伤受试者中的免疫原性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.签署知情同意书时，年龄≥18周岁，性别不限；
请登录查看1.（问诊）已知对马或马源异源蛋白质过敏，或对试验用药品辅料过敏，或过敏体质或有过敏性休克史者；
2.无中毒，仅有牙痕(“干”咬）者；
3.（问诊）自蛇咬伤以来接受抗蛇毒血清者；
请登录查看广州医科大学附属第一医院
510030
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