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【ChiCTR1800016886】Pro-kin视觉反馈平衡训练系统对56脑小血管病患者步态稳定性的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1800016886

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-06-30

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脑小血管病

试验通俗题目

Pro-kin视觉反馈平衡训练系统对56脑小血管病患者步态稳定性的影响

试验专业题目

Pro-kin视觉反馈平衡训练系统对脑小血管病患者步态稳定性的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨脑小血管患者平衡功能与步态失稳的相关性,观察视觉反馈平衡训练对CSVD患者步态障碍的疗效影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

赵玮婧使用随机工具(梅斯医学随机工具)产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-05-11

试验终止时间

2018-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄45-75岁;2.病程3年以内;3.头颅磁共振成像(MRI)结论分别为腔隙性脑梗死(LI)、脑白质病变、血管周围间隙扩大、脑微出血和脑萎缩;4.Tinetti评分<24分;5.患者自愿接受评估及治疗,且能够理解治疗师或仪器指令,并能完成所要求的动作。;

排除标准

1.有认知、视觉、理解功能障碍或其他原因,不能配合检查者;2.可能的心源性栓塞和大面积脑梗死;3.其他原因的脑白质高信号,如多发性硬化、代谢性脑病或中毒性脑病、颅内多发性血管炎等; 4.可疑存在其他神经系统疾病;5.有严重的骨关节疾病和关节肌肉疼痛剧烈,影响活动者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

赵玮婧

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