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首页 临床进展 苯磺酸瑞马唑仑用于衰弱或非衰弱老年人全麻镇静所需的95%有效剂量（ED95）

【ChiCTR2200055290】苯磺酸瑞马唑仑用于衰弱或非衰弱老年人全麻镇静所需的95%有效剂量（ED95）

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055290

试验状态

正在进行

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2022-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑用于衰弱或非衰弱老年人全麻镇静所需的95%有效剂量（ED95）

试验专业题目

瑞马唑仑用于衰弱或非衰弱老年人全麻镇静所需的95%有效剂量（ED95）

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临床试验信息
试验目的

本研究通过MOAA/S 评分评估镇静深度，采用抛偏倚硬币设计（biased coin design, BCD）测定瑞马唑仑在衰弱或非衰弱老年人全麻镇静所需的ED95，为临床合理用药提供依据。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

上市后药物

随机化

由团队中的数据管理者使用Excel中的random函数生成随机序列号

盲法

镇静评分的麻醉医生对患者分组并不知情

试验项目经费来源

温州市科技局

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-04

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65周岁； 2.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 3.拟全身麻醉下行“非心脏、非脑外、非移植”择期手术； 4.18.5kg/m^2＜BMI＜23.9kg/m^2； 5.本人或者授权人签署知情同意书。；

排除标准

1. 具有长期服用镇静类药物患者； 2．对瑞马唑仑或丙泊酚过敏的患者； 3．言语、视听功能严重障碍患者； 4．拒绝参加本实验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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