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首页 临床进展 3D打印矫形器对脑卒中偏瘫腕手关节屈肌痉挛的疗效研究

【ChiCTR-INR-16010111】3D打印矫形器对脑卒中偏瘫腕手关节屈肌痉挛的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16010111

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中偏瘫腕手关节屈肌痉挛

试验通俗题目

3D打印矫形器对脑卒中偏瘫腕手关节屈肌痉挛的疗效研究

试验专业题目

3D打印矫形器对脑卒中偏瘫腕手关节屈肌痉挛的疗效研究

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临床试验信息
试验目的

研究3D打印的腕手矫形器改善脑卒中后偏瘫腕手关节屈肌痉挛，并评价腕手关节活动度、运动功能等疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

运用SAS系统统计软件，由统计师设计随机化方案并制定随机表格，在随机化表格中，根据受试者的入选例号，根据随机表确定受试者的分组情况以及应给予的治疗措施。

盲法

/

试验项目经费来源

上海市残联重点专科

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-26

试验终止时间

2019-12-25

是否属于一致性

/

入选标准

a) 符合脑梗塞或脑出血诊断标准； b) 首次因脑血管意外后遗留肢体偏瘫； c) 伴有腕关节屈曲痉挛为≥1+级（MAS），同时伴有掌指关节、近端指间关节、远端指间关节屈曲痉挛≥1级（MAS）的患者； d) 年龄35-80岁； e) 发病在2-12个月； f) 有能力理解指令性动作； g) 患者生命体征稳定； h) 入组患者在治疗和随访期内不改变服用解痉药物的服用剂量； i) 同意签署知情同意书者。；

排除标准

a) 既往有运动功能障碍，如类风湿性关节炎、关节畸形及脊髓损伤等对运动功能有直接影响的疾病； b) 之前进行过肉毒素、酒精和苯酚阻滞治疗； c) 之前进行过腕关节外科矫形手术； d) 局部有压疮或对材料过敏局部不易佩戴辅具的患者； e) 腕手关节屈曲痉挛≥4级。 f) 排除偏瘫侧感觉功能消失.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市徐汇区中心医院

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研究负责人邮编

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