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【ChiCTR2100054806】安罗替尼联合或不联合PD-1抑制剂治疗晚期原发性肝癌的有效性和安全性: 一项回顾性真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054806

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸安罗替尼胶囊

药物类型

化药

规范名称

盐酸安罗替尼胶囊

首次公示信息日的期

2021-12-27

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肝癌

试验通俗题目

安罗替尼联合或不联合PD-1抑制剂治疗晚期原发性肝癌的有效性和安全性: 一项回顾性真实世界研究

试验专业题目

安罗替尼联合或不联合PD-1抑制剂治疗晚期原发性肝癌的有效性和安全性: 一项回顾性真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察和评价安罗替尼联合或不联合PD-1抑制剂治疗晚期原发性肝癌患者的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

正大天晴公司提供

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-19

试验终止时间

2022-03-22

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁,≤80岁； 2. 严格符合《原发性肝癌诊疗规范》（2019年版）临床诊断标准或经病理组织学或者细胞学检查确诊的HCC患者，并且无法接受根治性手术治疗； 3. 有可测量病灶； 4. 既往应用或正在应用安罗替尼（剂量不限）； 5. 研究者病例资料完整。；

排除标准

应用安罗替尼（8-12mg d1-14 q3w）小于两周期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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