【ChiCTR2300073426】减重术后肥胖患者步态与平衡运动学特征评估及干预

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基本信息

登记号

ChiCTR2300073426

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-07-11

临床申请受理号

靶点

适应症

肥胖

试验通俗题目

减重术后肥胖患者步态与平衡运动学特征评估及干预

试验专业题目

减重术后肥胖患者步态与平衡运动学特征评估及干预

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究通过步态仪、平衡仪、评估量表等手段对减重代谢患者术前术后步态运动学特征及平衡功能等指标进行评估和对比，旨在分析肥胖患者的步态及平衡特征在减重手术前后的变化，以及是否与减重效果之间存在关联。在减重代谢患者术前术后步态及平衡特征评估后，在此基础上制定针对性运动处方干预，探究针对性运动指导方案对于该部分患者步态及平衡功能的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者采用随机数字表法产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-07-10

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-65岁，性别不限； 2.满足《中国肥胖及2型糖尿病外科治疗指南（2019版）》手术适应症且已入我院计划接受减重与代谢手术患者； 3.患者心肺功能良好，生命体征稳定，无明显禁忌证； 4.能自主行走，近一年内无跌倒史，无明显运动功能障碍； 5.患者不合并其他非肥胖相关并发症引起的明显关节疼痛、步态/平衡障碍； 6.自愿参加，患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书； 7.承诺可于术后1月、6月、12月再次入院随访。；

排除标准

1.经普外科评估不符合手术适应症或具有手术禁忌症患者； 2.术前检查中发现白细胞或中性粒细胞升高或其他感染证据； 3.术后合并手术并发症； 4.合并其他非肥胖并发症而严重影响关节疼痛、行走及平衡功能的疾病，例如骨关节外伤、帕金森、小脑卒中等； 5.既往有严重的心、肺、肝、肾等重要脏器功能衰竭； 6.不可控的高血压、心律失常、严重冠心病，糖尿病合并症控制欠佳者； 7.患有精神疾病和认知语言听力功能障碍者； 8.正在参加其他临床试验； 9.不能配合术后饮食及生活习惯的改变，依从性差者； 10.符合研究要求的数据记录不完整。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话

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