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【ChiCTR2200065272】限时禁食在超重或肥胖成人减重维持中的安全性和有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065272

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖症

试验通俗题目

限时禁食在超重或肥胖成人减重维持中的安全性和有效性研究

试验专业题目

限时禁食在超重或肥胖成人减重维持中的安全性和有效性研究

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临床试验信息
试验目的

验证TRF在其他非TRF减重半年后进行减重维持者中的减重效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由北京协和医院统计人员应用SAS统计软件，根据试验组数自动生成随机编码表。

盲法

None

试验项目经费来源

中央高水平医院临床科研业务费资助 (2022-PUMCH-A-061)

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2024-12-28

是否属于一致性

/

入选标准

年龄：18-65岁； 非TRF医学营养减重半年以上，已经减掉基础体重的5%以上；；

排除标准

有以下各种情况之一者，应予排除，不能入选： 近一年内进行过TRF干预； 12 个月内有急性心脑血管事件或心肌梗死； 实验室检查：肝功能AST和/或ALT≥2.5×ULN；肾功能 Cr＞1.2×ULN； 严重胃肠道疾病者，如活动性消化性溃疡、肠梗阻等；有改变胃肠道正常结构手术史者； 血压控制不良的高血压患者（血压 SBP≥160mmHg 和/或 DBP≥100mmHg）； 有严重血液系统疾病者； 合并其他内分泌系统疾病者，如甲亢或皮质醇增多症等； 1或2型糖尿病； 妊娠或哺乳期的妇女，计划妊娠或研究期间不愿避孕的妇女； 药物或其它毒品滥用者； 有精神疾病等不能合作者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京协和医院

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