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【ChiCTR2300078572】星状神经节阻滞用于过敏性鼻炎的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078572

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

过敏性鼻炎

试验通俗题目

星状神经节阻滞用于过敏性鼻炎的疗效观察

试验专业题目

星状神经节阻滞用于过敏性鼻炎的疗效观察

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临床试验信息
试验目的

选择过敏性鼻炎患者行星状神经节阻滞，观察神经阻滞前与阻滞后临床症状和实验室检查指标的变化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数表法，将80位受试者按就诊顺序编号为1到80，从随机数表（1-80）中任意一个数字开始，依次向右分发给每个受试者一个随机数字，将80个随机数字从小到大排列，排列为奇数的随机数字编入实验组，排序为偶数的随机数字编入对照组。

盲法

单盲：由于治疗方式所带来的临床表现，我们无法对研究者设盲。因此，研究者知道病人的分组，而病人并不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄在12~65岁之间无生育要求的男性或女性； ②暴露于花粉季节、室内灰尘或宠物时有明确的过敏症状； ③符合过敏性鼻炎诊断标准，至少1种过敏原皮肤点刺实验（SPT）和/或血清特异性阳性和/或鼻激发试验阳性； ④自愿签署知情同意书。；

排除标准

①严重或控制不良的哮喘患者； ②严重的基础疾病，包括肝病、肾病、血液病、心血管疾病等； ③1个月内急慢性呼吸系统疾病，如流感、支气管扩张症、慢性阻塞性肺疾病等； ④孕妇及哺乳期妇女； ⑤无法配合、交流障碍（语言障碍、严重视觉或听觉障碍者）； ⑥正在参加其他临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西白求恩医院

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研究负责人邮编

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