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【ChiCTR2300074841】感官饱和措施改善小儿围术期舒适度：一项随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074841

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

感官饱和措施改善小儿围术期舒适度：一项随机对照临床试验

试验专业题目

感官饱和措施改善小儿围术期舒适度：一项随机对照临床试验

申办单位信息
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联系人邮编

646000

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临床试验信息
试验目的

探究感官饱和措施是否能提高小儿围术期舒适度，是否能缓解小儿术后疼痛，是否能降低小儿术后不良事件发生率，以及是否能改善患儿陪护家属的围术期焦虑。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由与本研究不相关的人员使用SPSS软件生成随机数列。

盲法

本试验中对试验数据收集者和患⼉家属（法定代理⼈）均实施盲法。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2024-07-06

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASA分级I-II级； 2. 年龄1-3岁； 3. 于我院接受全身麻醉下腹股沟疝疝囊高位结扎术或鞘状突高位结扎术。；

排除标准

1. 患儿确诊有精神疾病； 2. 母亲孕期滥用精神类药物； 3. 患儿自身长期服用镇静、镇痛药物； 4. 未按计划行全身麻醉手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

646000

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