【ChiCTR2200062541】住院2型糖尿病患者全科-专科协同管理模式效果评价：一项随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2200062541

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-08-11

临床申请受理号

靶点

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

住院2型糖尿病患者全科-专科协同管理模式效果评价：一项随机对照试验

试验专业题目

基于医防融合战略2型糖尿病患者全科-专科协同管理模式构建与效果评价

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究依托于国家医防融合战略，构建住院2型糖尿病患者全科-专科协同管理模式，并通过平行随机对照试验设计评价其效果，为制定2型糖尿病患者的综合管理策略提供科学的理论依据及实践经验。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由项目组成员担任随机中心的分组方案控制人员，采用SAS 9.4统计分析软件的Proc plan过程语句，按照1∶1的分配方式生成随机数字序列及分组方案。随机中心成员不参与受试者的纳入工作。

盲法

研究过程中，我们对参与管理的专科、全科医生无法实施盲法，但是可以对研究对象实施盲法，即研究对象不了解自己被分配到干预组还是对照组。

试验项目经费来源

深圳市宝安区中心医院，医院-社区一体化慢性病防治经费

试验范围

目标入组人数

305

实际入组人数

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

入选标准

（1）依据世界卫生组织制定的糖尿病诊断标准，诊断为2型糖尿病至少1年，并于招募期内因糖尿病在宝安区中心医院内分泌科进行住院治疗；（2）年龄18～75岁；（3）入院糖化血红蛋白HbA1c>8%，并且在入院前接受降糖治疗至少8-12周；（4）愿意配合内分泌科医生完成住院期间各项检查；（5）居住在本辖区的患者、生活能够自理且暂无搬离本辖区的计划。（6）签署知情同意书、自愿参与本研究。；

排除标准

（1）型糖尿病，LADA，妊娠糖尿病，胰岛功能极差（空腹C肽＜0.1ng/ml）的2型糖尿病患者以及特殊类型糖尿病；（2）患有严重的并发症，例如糖尿病肾病G5期、因糖尿病视网膜病变视力严重丧失或失明、糖尿病病足截肢等生活不能自理的患者；（3）患有严重的精神疾病或其他严重疾病晚期，如恶性肿瘤、急性心脑血管疾病（例如脑卒中、心梗）、严重肝功能不全、有糖尿病酮症酸中毒病史，以及有酒精或药物滥用/依赖，预期寿命少于三年的患者；（4）本次入院前过去三个月使用过连续性血糖监测设备；（5）具有认知功能障碍，或不能使用智能手机者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

深圳市宝安区中心医院

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