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【ChiCTR1900020548】DOR 不孕症中西医结合治疗方案的临床评价研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900020548

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢储备功能低下

试验通俗题目

DOR 不孕症中西医结合治疗方案的临床评价研究

试验专业题目

DOR 不孕症中西医结合治疗方案的临床评价研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

DOR 不孕症中西医结合治疗方案的临床评价研究

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

中央随机化将由一名独立的统计学家进行。随机数将由使用IBM SPSS Statistics Version 20的动态随机化生成。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

22-39 岁女性不孕症患者 符合西医 DOR 诊断标准 符合中医肾虚型辨证标准 自愿受试签署知情同意书;

排除标准

1早发性卵巢功能不全卵巢早衰卵巢肿瘤子宫内膜结核宫腔粘连 或内膜损伤等器质性病变及先天性肾上腺皮质增生症库欣综合征者 2排除医源性因素(如盆腔手术放化疗子宫动脉及栓塞等)引起的 DOR 3、排除输卵管、子宫、宫颈等器质性病变引起的不孕症, 4、排除由于男方因素引起的不孕症; 5、具有严重的心、肝、肾病变,血液系统病变或恶性肿瘤等; 6、精神病患者; 7、正参加或一个月内参加了其他临床试验的受试者; 8、入组前 3 个月使用过雌激素或含有雌激素类的药物治疗的受试者; 9、入组前 1 个月使用过补肾类中成药或汤药治疗本疾病的受试者; 10、已知对该类药物过敏者及过敏体质者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京协和医院

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研究负责人邮编

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