洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

【ChiCTR2200055520】基于过度觉醒学说“调神法针刺”调控失眠患者默认网络的神经影像学研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2200055520

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-01-11

临床申请受理号

靶点

适应症

失眠

试验通俗题目

基于过度觉醒学说“调神法针刺”调控失眠患者默认网络的神经影像学研究

试验专业题目

基于过度觉醒学说“调神法针刺”调控失眠患者默认网络的神经影像学研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

1. 分析ID患者DMN功能连接、局部活动的特异性； 2. 探索调神法针刺对DMN功能的影响； 3. 阐明调神法针刺对ID患者睡眠、认知及觉醒的调节效果与DMN脑功能改变之间的相关性; 4. 进一部揭示针刺改善ID睡眠质量的调控途径，为探索ID的精准治疗提供全面直观的科学依据。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机、盲法对照的临床研究方法，按1:1的比例，采用SAS统计软件生成随机数字表，将对应的分组代码装入不透明信封并密封（拆封后不可复原）。按顺序号依次纳入受试者,随机分配到调神法针刺组或非穴浅刺组，每组30例，给与不同针刺干预。

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

北京市自然科学基金资助面上项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 符合《美国的精神障碍诊断与统计手册》第5版（DSM-V）的失眠障碍诊断标准； 2. 年龄20～60岁； 3. 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分＞8分； 4. 汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分＜14分； 5. 汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分＜7分； 6. 过度觉醒量表（HAS）评分＞32分； 7. 受试者本人签署知情同意书； 8. 右利手。；

排除标准

1. 焦虑症、抑郁症、躁郁双相及精神分裂症等精神疾患者； 2. 患有严重心、脑、肾、肝脏等原发性疾病； 3. 伴有酒精或药物依赖者； 4. 不能配合神经行为学、腕式睡眠监测仪、影像检查与针刺治疗者； 5. 不安腿综合征、呼吸暂停综合征患者； 6. 孕期及哺乳期妇女； 7. 幽闭恐惧症或体内携带核磁共振检查禁忌物者； 8. 在核磁扫描中发现脑结构异常病变或头颅解剖结构严重不对称者； 9. 近1月服用抗焦虑、抑郁及睡眠药物史； 10.近1月失眠进行针刺治疗。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

首都医科大学附属北京中医医院针灸科

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

100010

联系人通讯地址