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【ChiCTR2100048893】电针联合抗抑郁药治疗轻中度抑郁症的脑影像机制多模态磁共振研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048893

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

电针联合抗抑郁药治疗轻中度抑郁症的脑影像机制多模态磁共振研究

试验专业题目

电针联合抗抑郁药治疗轻中度抑郁症的脑影像机制多模态磁共振研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过分析电针联合抗抑郁药疗法对抑郁症患者脑结构和功能的特异性改变及其与临床症状学变化的相关性探索神经影像学机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机，由独立统计师使用SAS 9.2软件生成随机序列（区组长度为4），并由独立研究助理采用不透光密封信封实现分配隐藏。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国家自然科学基金委员会

试验范围

/

目标入组人数

20;24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《国际疾病分类与诊断标准》第十版（ICD-10）中轻、中度抑郁症（F32.0，F32.1）诊断标准； 2.年龄18-45岁，右利手； 3.首次诊断，未参与其他研究； 4.24项汉密尔顿抑郁量表总分≤35分； 5.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.双相抑郁； 2.本研究开始前8周内曾参加其他临床试验； 3.正在服用抗抑郁药或药理作用未过洗脱期； 4.2周内曾接受针刺治疗； 5.孕妇、哺乳期妇女； 6.有其他严重的系统疾病需要治疗； 7.有头部外伤史或其他脑部疾病； 8.有自杀计划或行为； 9.有MRI禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

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