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【ChiCTR2300067971】穴位埋线治疗新型冠状病毒后遗咳嗽的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067971

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒后遗咳嗽

试验通俗题目

穴位埋线治疗新型冠状病毒后遗咳嗽的临床研究

试验专业题目

穴位埋线治疗新型冠状病毒后遗咳嗽的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价穴位埋线治疗新型冠状病毒感染后遗咳嗽的疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

请专人进行计算机区组随机，区组大小为6，穴位埋线组、对照组比例为1:1，并由专人制作随机信封以实现隐蔽分组。随机信封要求不透明，信封外标明入组序号，信封内为分组信息，要求研究者按照患者入组顺序拆开信封，根据分组信息对入组患者实施干预。

盲法

/

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京中医医院针灸科

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 新型冠状病毒核酸或抗原检测呈阳性 2. 咳嗽自发病起，迁延不愈，见刺激性干咳，或伴少量白黏痰，持续时间为4-8周 3. 咳嗽严重程度视觉模拟评分（VAS）≥4分 4. 肺CT检查无明显异常或肺纹理增粗 5. 排除其他原因引起的咳嗽 6. 年龄为18~65岁 7. 知情同意，并自愿签署知情同意书；

排除标准

1. 体温（腋温）>= 37.0℃者； 2. 入组前24小时内服用过可待因、右美沙芬、复方甲氧那明胶囊等具有镇咳作用的药物者； 3. 慢性阻塞性肺疾病、慢性支气管炎急性发作、肺结核等其他疾病引起的咳嗽者； 4. 合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及肿瘤等其他器质性病变等； 5. 合并有语言或听力障碍、智力障碍、严重精神疾患等不能配合的情况者； 6. 孕妇及哺乳期妇女、近半年有生育要求者； 7. 对研究药物过敏者； 8. 正在参加其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

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研究负责人邮编

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