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【ChiCTR2100052563】火针联合毫针治疗紧张型头痛创新方案的疗效与安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100052563

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-31

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

紧张型头痛

试验通俗题目

火针联合毫针治疗紧张型头痛创新方案的疗效与安全性研究

试验专业题目

火针联合毫针治疗紧张型头痛创新方案的疗效与安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

完成火针联合毫针针刺治疗紧张型头痛的前瞻性研究,评价火针联合毫针针刺治疗紧张型头痛的临床疗效,建立可推广的火针联合毫针针刺治疗紧张型头痛的方案,促进火针联合毫针针刺疗法成为紧张型头痛治疗的重要方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

多中心随机对照:北京大学第三医院流行病学研究中心使用SAS9.1软件,按照治疗组与对照组1:1的比例,分别对北京中医医院针灸科88例、天坛医院42例、同仁医院42例进行随机分组。

盲法

统计者盲(不设置盲法)。

试验项目经费来源

北京市医院管理局

试验范围

/

目标入组人数

88

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合频发性紧张型头痛和慢性紧张型头痛的诊断标准者,男女不限; 2.年龄18-65岁; 3.触诊发现颈枕部肌肉存在压痛点; 4.签署知情同意书者。;

排除标准

1.合并偏头痛、丛集性头痛、精神因素等其他原因所致的头痛; 2.颈源性头痛等继发头痛; 3.血压控制不理想者。 4.合并心、肝、肾、造血系统等严重疾患; 5.凝血功能障碍; 6.妊娠或哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京中医医院针灸科

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研究负责人邮编

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