CTR20233489
已完成
氨酚咖妥胶囊
化药
氨酚咖妥胶囊
2023-11-03
企业选择不公示
/
本品用于缓解复杂或肌肉收缩引起紧张型头痛。
氨酚咖妥胶囊人体生物等效性研究
氨酚咖妥胶囊人体生物等效性研究
443111
主要研究目的：研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂氨酚咖妥胶囊（规格：布他比妥50mg；对乙酰氨基酚300mg；咖啡因40mg，宜昌人福药业有限责任公司生产）与参比制剂氨酚咖妥胶囊（规格：布他比妥50mg；对乙酰氨基酚300mg；咖啡因40mg；LGM Pharma Solutions, LLC持证）在健康研究参与者体内的药代动力学，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的：研究受试制剂氨酚咖妥胶囊和参比制剂氨酚咖妥胶囊在健康研究参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 76 ；
国内: 76 ；
2023-11-21
2024-02-05
是
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.经临床医师判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征监测、心电图或临床实验室检查；
2.有心、肝、肾、神经系统、呼吸系统、血液系统、免疫系统、精神异常及代谢异常等严重病史者；
3.有癫痫病史者；
请登录查看武汉大学中南医院
430071
武汉大学中南医院的其他临床试验
- 早产儿屈光发育状态及早期近视影响因素的研究
- ECMO撤机后环路血液不同管理策略对患者综合临床结局的影响——一项前瞻性、随机对照先导试验
- 基于ICF框架的下背痛评估工具的开发与分型研究
- 极早期肾移植患者抗感染药物精准给药策略研究
- 经皮肺动脉去神经术（PADN）治疗高脑卒中风险，有症状的非瓣膜性持续性心房颤动（房颤）合并肺高压患者的观察性队列研究
- 血液透析患者心理痛苦发展轨迹历程：一项纵向质性研究
- 人FGFR3/TERT基因突变及HIST1H4F/NRN1/POU4F2基因甲基化联合检测试剂盒（荧光PCR法）临床试验
- 一项评估NRG-103注射液治疗复发或进展高级别脑胶质瘤患者耐受性、安全性和初步疗效的临床试验
- 探头式共聚焦激光显微内镜判断早期胃癌分化程度：一项新标准的建立与验证研究
- 氯苯唑酸软胶囊在健康试验参与者中的生物等效性研究
- BioZ无创血液动力学监测系统指导下机械通气模式的选择对妇科腹腔镜手术超重或肥胖患者膈肌功能的影响研究
- 结直肠黏膜在修复近端长段输尿管狭窄中的应用
- 多感官刺激对阿尔茨海默病患者精神行为症状及认知水平的影响
- 侧卧位和半卧位对麻醉复苏期低氧血症的影响：多中心随机对照试验
- TQH2722注射液治疗季节性过敏性鼻炎的II期临床试验
- 从心理、生理角度分析早泄患者发病的风险因素及可控方法的多中心研究
- 短时大量饮水干预治疗功能性慢性便秘的疗效与安全性评估
- 艾恒平-布比卡因脂质体注射液用于臂丛上干神经阻滞对肩关节镜术后镇痛的临床研究：一项单中心随机对照前瞻性研究
- 基于深度学习理论的混合教学模式对ICU护士ECMO转运的培训效果——一项随机对照试验
- 健康受试者多次口服RSS0343后的安全性、耐受性和药代动力学以及RSS0343对人体QT/QTc间期影响的I期临床研究
宜昌人福药业有限责任公司的其他临床试验
- 评价HW231019片用于骨科手术术后镇痛的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂及阳性对照的疗效和安全性研究
- 评价RFUS-949片用于腹部手术术后镇痛的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的疗效和安全性研究
- 评价注射用RF16001局部浸润用于全髋关节置换术后镇痛的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性及安慰剂对照、Ⅲ期临床试验
- RFUS-188注射液在中国健康试验参与者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学的I期临床研究
- 盐酸羟考酮片人体生物等效性研究
- 在伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者中评价盐酸艾司氯胺酮注射液的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照临床试验
- 评估HW231019片新规格在健康中国试验参与者中单次口服给药的药代动力学、相对生物利用度及安全性的I期临床试验
- 盐酸氢吗啡酮片人体生物等效性研究
- RFUS-188注射液在中国健康试验参与者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学的I期临床研究
- 在中国健康受试者中评价RFUS-1646片单次口服给药的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的安全性、耐受性、食物影响及药代动力学研究
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究
- 在中国健康人中评价RFUS-949片多次口服给药的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的安全性、耐受性、药代动力学研究
- 盐酸羟考酮片人体生物等效性研究
- 盐酸他喷他多缓释片多剂量人体生物等效性试验
- 评估HW231019片在健康中国受试者中多次口服给药的安全性、耐受性及药代动力学I期临床试验
- 评价RFUS-144注射液用于术后镇痛的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂/阳性对照的疗效和安全性研究
- 氯巴占口服混悬液人体生物等效性试验（预试验）
- 评价HW231019片用于腹部手术术后镇痛的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂及阳性对照的疗效和安全性研究
- 评价盐酸他喷他多缓释片用于中度至重度慢性恶性肿瘤相关疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照临床试验
- 布立西坦片人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
Nat Rev Clin Oncol｜AI赋能肿瘤临床试验：从流程优化到证据生成的全景透视
智药邦2026-08-12
-
康臣药业1类新药糖肾方“芪箭颗粒”获NMPA临床研究许可
康臣药业2026-08-12
-
璎黎药业2026-08-12
-
幂方健康基金2026-08-12
-
细胞与基因治疗领域2026-08-12
-
云南白药2026-08-12
-
细胞治疗前沿2026-08-12
-
广州达博生物制品有限公司2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
宜昌人福药业有限责任公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 27
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29