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首页 临床进展 肝细胞癌零切缘切除后辅助体外放疗降低短期肝内复发率的临床研究

【ChiCTR-ONC-17011010】肝细胞癌零切缘切除后辅助体外放疗降低短期肝内复发率的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-17011010

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-03-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

肝细胞癌零切缘切除后辅助体外放疗降低短期肝内复发率的临床研究

试验专业题目

肝细胞癌零切缘切除后辅助体外放疗降低短期肝内复发率的临床研究

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临床试验信息
试验目的

在我国，肝细胞癌的发病率和致死率均居于前位，手术是获得长期生存的唯一治疗手段。手术切除肝细胞癌后肝内复发是影响手术切除治疗最主要的原因，在一些肿瘤临近重要血管的病患尤其如此，此类病患因肿瘤紧靠重要血管而无法保证足够的切缘（我们称之为“零切缘”），切缘肝组织存在癌细胞残留、微血管癌栓、肉眼不可见子灶的情况较为多见，术后短期复发率甚高。本研究针对零切缘病患做术中标记，术后采用体外放射治疗，以期杀灭切缘旁残存癌细胞。目的：比较肝细胞癌“零切缘”、病理证实癌旁微血管癌栓或子灶阳性患者，接受术后辅助体外放射治疗与否的短期（一年、二年）肝内复发率差异。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

简单随机化：由非课题组工作人员使用计算机数字随机表产生随机数列

盲法

/

试验项目经费来源

上海市嘉定区卫计委资助项目，第二军医大学临床研究型医师资助项目

试验范围

/

目标入组人数

50;26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.术后病理诊断为肝细胞癌，镜下见微血管癌栓或癌周组织内子灶、肿瘤包膜被突破；2.年龄20-70岁；3.既往无肝脏手术史；4.肝内单发肿瘤。；

排除标准

1.病理诊断非肝细胞癌。2 肝内多发肿瘤。3病理检查结果无癌周微血管侵犯、子灶或包膜突破。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海东方肝胆外科医院

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研究负责人邮编

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