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【ChiCTR2300069734】基于心脑血管系统多尺度耦合机制的认知障碍早期诊断指标和干预策略的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069734

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

基于心脑血管系统多尺度耦合机制的认知障碍早期诊断指标和干预策略的研究

试验专业题目

基于心脑血管系统多尺度耦合机制的认知障碍早期诊断指标和干预策略的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目采集到老年人群的心血管系统功能特征数据和相关的人群数据将会为我国老年学领域的研究提供宝贵的资料参考，研究的发现将为老年医学的研究和临床实践开辟新的方向，具有十分重要的科学和社会意义。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由EEG数据采集人员对病人随机分组编号，随机分为2组，将编号给予rTMS治疗人员。

盲法

双盲

试验项目经费来源

深圳市人民医院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 满足 NIA-AA 中对 MCI 的诊断标准； 2. 年龄 60-85岁； 3. 6 个月内无住院史； 4. 缺血指数量表 Hachinski<7 分。；

排除标准

1. 无法在没有人工帮助的条件下绕测试室行走一圈； 2. 明显的认知功能障碍（简易精神量表（Mini-Mental State Exam，MMSE）得分≤ 22； 3. 临床诊断为谵妄，中风，帕金森或其他影响认知与运动控制的神经，心理，肌肉骨骼或心肺系统疾病； 4. 不可控的高血压或糖尿病； 5. 接受过深部脑刺激或脑手术； 6. 显著的下肢关节炎或慢性痛； 7. 不符合接受 rTMS 干预的条件（有个人或者家族的癫痫史）； 8. 不符合核磁共振扫描要求（如有金属植入物等）； 9. 无法理解实验流程。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市人民医院

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研究负责人邮编

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