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【ChiCTR-TRC-08000209】中风后遗症循症针刺治疗优化方案及影响疗效共性技术的临床评价

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-08000209

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2008-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑梗塞

试验通俗题目

中风后遗症循症针刺治疗优化方案及影响疗效共性技术的临床评价

试验专业题目

中风后遗症循症针刺治疗优化方案及影响疗效共性技术的临床评价

申办单位信息
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200437

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临床试验信息
试验目的

采用国际公认的评价标准，与现代康复疗法进行比较，通过多中心、大样本、盲法、随机、平行对照,进行针刺治疗中风后遗瘫痪的临床研究，客观评价针刺疗法的有效性、安全性和优效性，确立针刺治疗中风瘫痪的临床方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

计算机软件

盲法

受试者 是 单盲，只对临床量表评价者施盲；

试验项目经费来源

国家科技部

试验范围

/

目标入组人数

96

实际入组人数

/

第一例入组时间

2006-10-01

试验终止时间

2009-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合西医中风病脑梗死诊断标准； ②符合中医中风病诊断标准； ③脑血管意外发生在颈内动脉系统，经过头部CT或MRI证实； ④中风发病1次或2次（第1次中风后基本恢复者），且本次发病时间在15-90天； ⑤年龄40-75岁，性别不限； ⑥临床神经功能缺损程度评分（NDS）中肢体功能缺损评分累计≥10分； ⑦患者意识清醒，生命体征平稳者； ⑧知情同意者。；

排除标准

1) 短暂性脑缺血发作，可逆性神经功能缺损 (RIND) 等2) 经检查证实神经功能缺损由脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病、心脏病、代谢障碍等疾病引起者；出血性脑血管病患者。 3) 妊娠或哺乳期妇女；这一点一般都会出现。 4) 合并心、肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病、精神病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

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研究负责人邮编

200437

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