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【ChiCTR1900021721】吗啡复合芬太尼在剖宫产腰麻中的应用：一项随机，双盲，临床对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021721

试验状态

正在进行

药物名称

芬太尼+布比卡因+吗啡

药物类型

/

规范名称

芬太尼+布比卡因+吗啡

首次公示信息日的期

2019-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产麻醉

试验通俗题目

吗啡复合芬太尼在剖宫产腰麻中的应用：一项随机，双盲，临床对照研究

试验专业题目

鞘内芬太尼联合布比卡因和吗啡用于剖宫产的效果:：一项随机，双盲，临床对照研究

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临床试验信息
试验目的

探讨吗啡复合芬太尼应用于腰麻的优点和副作用，并探讨能最大程度地提供给患者有效麻醉及舒适感的药物组合及剂量

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

按照预计样本量，由组外人员采用电脑随机数字法进行随机分组

盲法

Open

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-01

试验终止时间

2021-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

行择期剖宫产产妇，年龄20-45岁，体质量50-80kg，身高150-170cm，ASA I-II级，单胎，孕周≥37周。；

排除标准

（1）母体危险因素：病态肥胖、重度子痫前期、巨大儿、多胎妊娠、不安全气道、手术分娩的高风险、麻醉并发症（产后下肢神经功能障碍等）的发生史。 （2）椎管内麻醉和镇痛的绝对和相对禁忌症：病人拒绝、穿刺部位感染、凝血疾病、没有纠正的低血容量、颅内压增高、严重的心血管狭窄、局麻药过敏、复苏药物不充分或急救设备不可用、病人不配合、既往神经功能缺损、脊柱畸形或既往脊柱手术史、血小板减少症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市妇幼保健院

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研究负责人邮编

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