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【ChiCTR2200062222】甲亢通治方对Graves病(阴虚阳亢,肝郁痰阻证)的临床研究及机制探讨

基本信息
登记号

ChiCTR2200062222

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-07-30

临床申请受理号

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靶点

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适应症

毒性弥漫性甲状腺肿

试验通俗题目

甲亢通治方对Graves病(阴虚阳亢,肝郁痰阻证)的临床研究及机制探讨

试验专业题目

甲亢通治方对Graves病(阴虚阳亢,肝郁痰阻证)的临床研究及机制探讨

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评价甲亢通治方治疗Graves病(阴虚阳亢,肝郁痰阻证)的疗效,为中医药干预Graves病提供循证医学证据。 2.初步探索甲亢通治方治疗Graves病(阴虚阳亢,肝郁痰阻证)的机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由第三方数据管理人员建立中央随机系统,产生随机号及相应药物编号信息

盲法

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试验项目经费来源

中国中医科学院科技创新工程项目 (NO. CI2021A01610)

试验范围

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目标入组人数

130

实际入组人数

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第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

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入选标准

1.符合Graves病西医诊断标准; 2.符合中医证候诊断标准; 3.年龄18-65岁,男女不限; 4.签定知情同意书。;

排除标准

1.妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女。 2.合并心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,或癌症、精神病患者。 3.甲亢危象者。 4.浸润性突眼患者。 5.过敏体质及对多种药物过敏者。 6.同位素治疗或手术治疗者。 7.近一月内参加过其他药物临床研究者。 8.对本研究了解不充分、不愿参加者,或根据研究者的判断,具有降低入组可能性或依从性差者,如工作及生活地点不稳定等易造成失访的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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