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【CTR20131891】鼠抗人T淋巴细胞CD3表面抗原单克隆抗体I期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20131891

试验状态

已完成

药物名称

鼠抗人T淋巴细胞CD3表面抗原单克隆抗体

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

鼠抗人T淋巴细胞CD3表面抗原单克隆抗体

首次公示信息日的期

2014-05-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

再生障碍性贫血

试验通俗题目

鼠抗人T淋巴细胞CD3表面抗原单克隆抗体I期临床试验

试验专业题目

注射用鼠抗人T淋巴细胞CD3表面抗原单克隆抗体I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201101

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

观察人体对注射用鼠抗人T淋巴细胞CD3表面抗原单克隆抗体的耐受性，为制定II期临床试验的给药方案提供依据

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 15 ；

实际入组人数

国内: 22  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2003-12-30

是否属于一致性

否

入选标准

1.体重男性55-65kg，女性45-55kg，无严重感染或出血，无肯定理化因素所致再障，无明确的肝炎相关性再障，非过敏体质；

排除标准

1.不符合入选标准的病例及未按试验设计完成全疗程治疗的病例；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

450052

联系人通讯地址
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