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首页 临床进展 结直肠肿瘤患者应用抗VEGF药物导致肾功能受损的标志物研究

【ChiCTR2400080492】结直肠肿瘤患者应用抗VEGF药物导致肾功能受损的标志物研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080492

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

蛋白尿

试验通俗题目

结直肠肿瘤患者应用抗VEGF药物导致肾功能受损的标志物研究

试验专业题目

结直肠肿瘤患者应用抗VEGF药物导致肾功能受损的标志物研究

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临床试验信息
试验目的

本研究为一项回顾性研究，旨在探究抗VEGF药物引起的肾功能受损的血浆或尿液标志物，计划通过查询病历系统收集结直肠肿瘤患者接受抗VEGF药物前的基本临床信息和血液和尿液检验结果，而后利用病历系统查阅其用药随访期间的肾功能改变（包括内生肌酐清除率、血清肌酐、血尿素氮、尿蛋白）、用药剂量与用药时长，最后在统计分析阶段根据是否发生肾功能受损以及肾功能受损程度对患者进行分组，并使用多变量Logistic回归分析与机器学习分析各变量对肾功能损害的预测作用，从而得出具有预测作用的标志物，改善使用抗VEGF药物的患者的生活质量。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：患者符合结直肠癌的病理诊断且选择抗血管内皮生长因子药物方案，年龄大于 18 岁。；

排除标准

排除标准：孕妇、高血压、慢性肾脏病、糖尿病、心力衰竭、慢性肝病和呼吸系统疾病、曾患脑卒中或肺栓塞、先前接受过EGFr(例如西妥昔单抗)或抗VEGF单克隆抗体治疗（例如贝伐珠单抗）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陈利群

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