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【CTR20130556】评价拉科酰胺片辅助治疗癫痫部分性发作有效性和安全性

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基本信息
登记号

CTR20130556

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

拉考沙胺片

药物类型

化药

规范名称

拉考沙胺片

首次公示信息日的期

2015-02-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

用于17岁及以上癫痫部分性发作患者的辅助治疗

试验通俗题目

评价拉科酰胺片辅助治疗癫痫部分性发作有效性和安全性

试验专业题目

多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验评价拉科酰胺片辅助治疗癫痫部分性发作的有效性和安全性

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

401121

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

以安慰剂为对照，评价在给予1~3种抗癫痫药物治疗下仍未控制的癫痫部分性发作病人中，使用拉科酰胺片辅助治疗的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 360 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄17（含）~70（含）周岁，性别不限；

排除标准

1.妊娠期或哺乳期女性，或近一年有妊娠计划者；

2.曾使用过拉科酰胺，或6个月内使用过非氨酯或氨已烯酸类药物者；

3.进入筛选前12个月内有过癫痫持续状态发作；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100050

联系人通讯地址
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