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【ChiCTR-INR-17011022】禁食2小时对无痛胃镜患者生命体征、舒适度和安全的影响研究：一个随机对照试验在中国

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011022

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化系统疾病

试验通俗题目

禁食2小时对无痛胃镜患者生命体征、舒适度和安全的影响研究：一个随机对照试验在中国

试验专业题目

缓解消化内镜检查患者候诊期间饥饿及焦虑状态的实验研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估患者行无痛胃镜检查术前禁饮2小时对患者生命体征、舒适度、安全及胃粘膜清晰度的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究对象随机分为两组：干预组和对照组。为避免患者行无痛胃镜检查前因禁食禁饮方式而不同产生疑惑，按患者行无痛胃镜检查的日期进行分组，奇数为干预组，偶数为对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

吉林省财政厅

试验范围

/

目标入组人数

108

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-04-01

试验终止时间

2017-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-65岁之间；（2）患者本人及其主治医生同意其参加本次试验；（3）胃痛胃镜检查中均采取统一的麻醉方式，即ASAI–II麻醉；；

排除标准

（1）鼻饲患者；（2）临床（身体）状况不稳定；（3）病态肥胖；（4）活动性胃肠道出血；（5）语言或精神障碍；（6）胃食管手术；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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