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【ChiCTR2600135354】水中锻炼对肥胖合并膝关节骨关节炎患者的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135354

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖合并膝关节骨关节炎

试验通俗题目

水中锻炼对肥胖合并膝关节骨关节炎患者的影响研究

试验专业题目

水中锻练在肥胖合并膝关节骨关节炎患者中对能量消耗及任务适应性的影响: 随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过随机对照试验,探究水中锻炼对肥胖合并膝关节骨关节炎患者能量消耗及任务适应性的影响,评价系统水中锻炼对患者能量代谢、双任务执行能力、体成分、疼痛、膝关节功能及运动耐力的改善作用,为肥胖合并膝关节骨关节炎患者制定安全、有效且个体化的康复方案提供理论依据和临床参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者使用SPSS统计软件生成30个随机数,按照1:1比例进行随机分组。

盲法

开放标签,对评估者设盲。

试验项目经费来源

广东医科大学本科生创新创业教育基地项目

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.BMI:24.0-37.5 kg/m²。<br>2.符合2023版《中国膝骨关节炎康复治疗指南》中KOA诊断标准,且VAS疼痛评分≥4分。<br>3.无水中运动禁忌证。<br>4.能配合完成双任务测试及全程干预。<br>5.自愿签署知情同意书并能配合全程干预及随访。;

排除标准

1.合并类风湿性关节炎、痛风性关节炎等其他关节疾病; 2.近6个月接受过KOA相关手术或关节腔注射治疗; 3.存在认知障碍,MMSE评分<24分,无法完成双任务测试及研究流程; 4.无法配合完成12周干预及随访; 5.预实验期依从性不能达到要求者; 6.研究者判断其他不适合参与的情况; 7.患有恐水症,无法适应水环境者; 8.合并皮肤炎症、皮肤破损或传染性皮肤病,不适宜进入公共泳池者; 9.合并糖尿病且血糖控制不佳(空腹血糖>11.1 mmol/L或有严重周围神经病变/足部溃疡)者; 10.合并严重心肺功能异常(如严重心律失常、未控制的高血压、慢性阻塞性肺疾病急性加重期等)者; 11.其他经研究者评估,认为参与水中运动可能影响研究安全性或结果准确性的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东莞市东南部中心医院

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研究负责人邮编

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