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首页 临床进展 施罗特治疗和支具治疗对青少年特发性脊柱侧凸影像学参数、生活质量的影响

【ChiCTR2300072237】施罗特治疗和支具治疗对青少年特发性脊柱侧凸影像学参数、生活质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072237

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年特发性脊柱侧凸

试验通俗题目

施罗特治疗和支具治疗对青少年特发性脊柱侧凸影像学参数、生活质量的影响

试验专业题目

施罗特治疗和支具治疗对青少年特发性脊柱侧凸影像学参数、生活质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：比较施罗特治疗和支具在真实治疗环境中治疗青少年特发性脊柱侧凸患者的有效性。 次要目的： 1.比较施罗特治疗与支具治疗青少年特发性脊柱侧凸的临床疗效； 2.探究施罗特疗法及支具治疗对AIS患者影像学参数的影响； 3.探究施罗特疗法及支具治疗对AIS患者生活质量的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

北京大学第三医院经验丰富的骨科医生与康复科医师将对潜在参与者进行筛选，符合资格标准的患者将被提供施罗特治疗和支具治疗的详细说明。医生将要求患者从两种治疗方案中选择，并获得参与者的知情同意。

盲法

无

试验项目经费来源

北京市自然科学基金（2021NSFB21L2308），中国残疾人联合会辅助技术基金（2021CDPFAT-05）

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-30

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.被初步诊断为AIS的10岁至17岁的患者； 2.Cobb角在20°至40°之间； 3.Risser指数在3-5之间 4.患者同意参与研究并愿意完成随访。；

排除标准

1.既往支具治疗史； 2.既往物理治疗史； 3.既往手术治疗； 4.心脏或呼吸功能障碍； 5.其他类型的脊柱侧凸； 6.精神疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

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研究负责人邮编

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