CTR20250926
进行中（招募中）
他替瑞林片
化学药
他替瑞林片
2025-03-26
企业选择不公示
改善脊髓小脑变性症引起的共济失调
他替瑞林片III期临床试验
评价他替瑞林片治疗脊髓小脑共济失调患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验
210000
以安慰剂为对照，评价他替瑞林片在脊髓小脑性共济失调（SCA）患者人群中的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 136 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18周岁至75周岁（含18周岁和75周岁），性别不限；2.具有基因型诊断确诊为脊髓小脑性共济失调（SCA）（接受CLIA、ISO、NCCL认证或等同实验室出具的检查结果，由研究者确认）；3.筛选期和4周导入期结束后SARA评分≥3分，且步态评分2~5分，可以独立完成8米步行；4.4周的导入期用药依从性≥80%；5.愿意遵守访视时间安排、给药计划以及其他试验步骤，愿意进行受试者日记卡记录，愿意接受量表评估、实验室检查、心电图以及其他试验相关检查，自愿参加并签署知情同意书。；
请登录查看1.由脑血管、酒精或药物引起的继发性小脑异常引起的共济失调患者；
2.运动麻痹和肌肉关节疾病引起的运动障碍患者；
3.既往/合并痴呆、帕金森病等神经退行性疾病的患者；
请登录查看中南大学湘雅三医院
410000
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