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【ChiCTR2600123370】二十碳五烯酸乙酯治疗对高甘油三酯血症合并胰岛素抵抗患者的疗效评估:一项前瞻性真实世界队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600123370

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-04-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

高甘油三酯血症

试验通俗题目

二十碳五烯酸乙酯治疗对高甘油三酯血症合并胰岛素抵抗患者的疗效评估:一项前瞻性真实世界队列研究

试验专业题目

二十碳五烯酸乙酯治疗对高甘油三酯血症合并胰岛素抵抗患者的疗效评估:一项前瞻性真实世界队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索IPE在真实临床环境中对胰岛素抵抗的影响,为患者提供更优治疗选择。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

200;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.在控制饮食的基础上,TG≥5.6mmol/L,或确诊心血管疾病或糖尿病伴至少两种其他心血管疾病危险因素且TG≥1.7mmol/L; 2.具有胰岛素抵抗(HOMA-IR≥2); 3.年龄 ≥ 18岁; 4.入组期接受IPE治疗至少3个月; 5.在参加研究之前必须获得已签署的知情同意书。 1.在控制饮食的基础上,TG≥5.6mmol/L,或确诊心血管疾病或糖尿病伴至少两种其他心血管疾病危险因素且TG≥1.7mmol/L;2.具有胰岛素抵抗(HOMA-IR≥2);3.年龄 ≥ 18岁; 4.入组期接受IPE治疗至少3个月;5.在参加研究之前必须获得已签署的知情同意书。;

排除标准

1.患有严重肝肾疾病、恶性肿瘤或其他严重疾病预计寿命不超过1年; 2.研究期间参加其他干预性研究; 3.筛选前1年内接受过IPE治疗; 4. 妊娠或哺乳期妇女; 5. 根据研究者的判断,如果受试者参加本研究,可能使受试者面临重大风险的任何其他状况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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