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【ChiCTR-OPC-17012179】CBCT引导下碘化无水乙醇联合表阿霉素碘化油乳剂栓塞化疗肝癌伴门静脉癌栓

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-17012179

试验状态

结束

药物名称

表阿霉素碘化油乳剂

药物类型

/

规范名称

表阿霉素碘化油乳剂

首次公示信息日的期

2017-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞性癌

试验通俗题目

CBCT引导下碘化无水乙醇联合表阿霉素碘化油乳剂栓塞化疗肝癌伴门静脉癌栓

试验专业题目

碘化无水乙醇联合表阿霉素碘化油乳剂栓塞化疗肝癌伴门静脉癌栓

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610041

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临床试验信息
试验目的

碘化无水乙醇联合表阿霉素碘化油乳剂栓塞化疗肝癌伴门静脉癌栓的安全性、有效性和生活质量的评价

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无随机

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金(81470141) 、四川省科技厅支撑项目(2014SZ0002-8)

试验范围

/

目标入组人数

60;51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-10-01

试验终止时间

2016-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.肝癌伴门脉癌栓患者均须有典型影像学诊断。 2.肝功能Child-pugh A/B级。 3.术前2周内行腹部增强CT。 4.近4个月未经其他治疗史包括手术、介入、放疗、化疗。 5.签署手术同意书。 6.索拉菲尼治疗失败或拒绝使用索拉菲尼者。；

排除标准

1.动脉血管炎或严重感染者。 2.儿童和孕妇；心功能和呼吸功能衰竭。 3.1周内血常规提示WBC≤4×109/L或WBC≥10×109/L，PLT≤8×109/L。 4.1周内术前凝血常规异常。 5.肿瘤患者PS评分（ECOG评分）>2分。 6.年龄大于75或者小于18岁者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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