【ChiCTR2500095878】基于多模态 MR 的脑小血管病患者步态障碍演变的脑网络机制研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2500095878

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-14

临床申请受理号

靶点

适应症

脑小血管病

试验通俗题目

基于多模态 MR 的脑小血管病患者步态障碍演变的脑网络机制研究

试验专业题目

基于多模态 MR 的脑小血管病患者步态障碍演变的脑网络机制研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

探讨脑小血管病(cerebral small vessel disease, CSVD)患者步态障碍的特点及CSVD 各影像标记物包括白质病变 (white matter hyperintensities, WMHs)、脑微出血(cerebral microblees, CMBs)、腔隙性脑梗死 (lacunar infarcts, LIs)、扩大血管周围间隙 (enlarged perivascular space, EPVS) 和脑萎缩等与步态障碍的相关性；研究 CSVD患者不同任务态下步态障碍的脑功能网络特点；通过分析基线及 1 年随访期脑功能参数、脑结构网络影像参数、步态参数，建立数学模型以研究 CSVD 患者脑结构网络演变规律对步态障碍恶化的影响，揭示 CSVD 患者步态障碍的神经网络机制。

试验分类

请登录查看

试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

110;22

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-10

试验终止时间

2029-09-30

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄≥40 岁且≤80 岁;（2）符合以下 CSVD 诊断标准：①WMHs，Fazekas 分级≥2 级；②WMHs，Fazekas 分级=1 级且有≥2 个血管性危险因素(如高血压、2 型糖尿病、脂蛋白代谢紊乱、肥胖、吸烟、饮酒等) ；③WMHs，Fazekas 分级=1 级且合并腔隙性脑梗死；（3）签署参与研究的知情同意书。；

排除标准

（1）由非血管疾病引起的 WMHs，如中毒、多发性硬化、脑炎、感染和脑白质营养不良等；（2）确诊阿尔茨海默症、帕金森病、多系统萎缩等神经系统变性病或非血管性认知功能障碍的患者；（3）既往有或目前存在精神障碍及重症抑郁的患者；（4）既往有脑出血病史或病灶直径＞1.5cm 的脑梗死病史的患者;（5)MRA 或 CTA 提示颅内外大动脉狭窄超过 50%；（6）既往病史或体查发现存在严重的骨科疾病，如骨关节炎、骨折、先天性畸形、截肢和下肢关节成形术；（7）风湿性疾病累及下肢关节；（8）合并严重心、肺、肝、肾疾病及恶性肿瘤者；（9）存在行头颅 MRI 检查的禁忌症，包括心脏起搏器、脑动脉夹闭术后、幽闭恐惧症等。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

东莞市人民医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看