【ChiCTR2500098829】家庭赋权方案在前列腺癌术后尿失禁患者及照顾者中的应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500098829

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-13

临床申请受理号

靶点

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

家庭赋权方案在前列腺癌术后尿失禁患者及照顾者中的应用研究

试验专业题目

家庭赋权方案在前列腺癌术后尿失禁患者及照顾者中的应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

(1) 基于家庭赋权理论构建前列腺癌根治术后尿失禁患者及家庭照顾者的干预方案；(2) 探讨该干预方案对患者盆底锻炼依从性、尿失禁严重程度、生活质量的影响；(3) 探讨该干预方案对照顾者照顾能力、照顾负担的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用方便抽样法，选取长春市某三甲医院泌尿外科前列腺癌根治术患者及其家庭照顾者共70对，并采用分层随机分组的方法，按照年龄因素分为 3 个年龄层（>65岁、65-75岁、<75岁），每个年龄层内随机分至 2 个组（干预组、对照组），研究对象对分组不知情。

盲法

单盲，实施干预措施后对结果评估者和数据分析者设盲。结果评估者的盲法是不告知评估对象分组情况，仅运用评估量表进行评估。数据分析的盲法是数据脱敏，去除所有可以标识组别的标签。

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-03-25

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

入选标准

患者： ①根据《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南（2022版）》，诊断为前列腺癌并拟行前列腺癌根治术的病人；②术前无尿失禁；③具备正常的沟通交流能力，能执行康复训练者；④患者自愿参本研究并签署研究知情同意书。家庭照顾者: ①年龄≥18周岁；②患者的非正式家庭照顾者，包括配偶、儿女、兄弟姐妹等；③了解患者病情，承担患者住院期间以及出院后主要照顾责任者，每周照顾天数≥5d,照顾时长≥4h/d，当有多名家庭照顾者时，应选择照顾时间最长的人员；④意识清楚，具备良好的阅读理解、沟通表达和照顾能力；⑤知情同意并自愿参与本研究。；

排除标准

患者： ①患有心肺功能衰竭等其他系统严重疾病不能进行盆底肌训练者；②术后合并直肠瘘、尿路感染者；③不能够全程参与本研究的患者。家庭照顾者: ①既往有精神病史或严重的认知障碍不能配合调查研究；②经过专业的护理培训或领取报酬者；③参加其他研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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