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【ChiCTR-INR-16009774】对口切开潜行剔除术治疗括约肌间瘘的适宜技术推广应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009774

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2016-11-07

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

括约肌间瘘

试验通俗题目

对口切开潜行剔除术治疗括约肌间瘘的适宜技术推广应用研究

试验专业题目

对口切开潜行剔除术治疗括约肌间瘘的适宜技术推广应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过指导和培训方式,向协作单位推广对口切开潜行剔除术治疗括约肌间瘘技术的临床运用,建立对口切开潜行剔除术治疗括约肌间瘘的中医诊疗规范。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究负责人利用随机数据表将60例患者随机分为两组。

盲法

/

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合括约肌间瘘诊断,年龄在18~60岁之间的住院病人,男女不限,共60例。;

排除标准

有肛门部手术或外伤史者;妊娠和哺乳期妇女;恶性肿瘤;特异性感染(如结核、克罗恩病、溃疡性结肠炎等);伴有混合痔、肛裂、肛周湿疹等其他肛周疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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