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【ChiCTR2400093888】脂蛋白(a)及其基因多态性与急性心肌梗死后不良心室重塑的关联及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093888

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性ST段抬高型心肌梗死

试验通俗题目

脂蛋白(a)及其基因多态性与急性心肌梗死后不良心室重塑的关联及机制研究

试验专业题目

脂蛋白(a)及其基因多态性与急性心肌梗死后不良心室重塑的关联及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在我们既往研究的基础上,明确Lp(a)是否可介导人AMI后心肌炎症、坏死、纤维化等不良心室重塑,从而导致HF的发生,并试图解析其可能的病理生理机制;为AMI后不良心室重塑和HF的发生发掘新的危险因素,并将其转化为临床实践,用于指导该人群的危险分层和诊疗决策,为AMI后HF的防治提供可能的早期干预靶标。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

中央高水平医院临床科研业务费

试验范围

/

目标入组人数

420

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合STEMI的诊断标准:需要同时满足心肌肌钙蛋白(cTn)升高超过正常参考值上限的第99百分位和新发的缺血性心电图改变(ST段抬高)两项标准,其中ST段抬高的标准:相邻2个导联J点新出现ST段抬高,其中V2-V3导联≥2.5 mm (男性,<40岁),≥2.0 mm (男性,≥40岁);≥1.5 mm (女性,无论年龄);其他导联≥1.0 mm; 2.发病24h内就诊; 3.接受了急诊经皮冠状动脉介入(PCI)治疗。;

排除标准

1.年龄<18岁; 2.严重的心脏瓣膜病; 3.血流动力学不稳定需IABP或ECMO等器械辅助; 4.既往有HF或MI病史; 5.合并严重肝肾功能不全; 6.合并严重感染、全身炎症性疾病或自身免疫疾病; 7.妊娠或哺乳期妇女; 8.拒绝签署知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院

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研究负责人邮编

/

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