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【ChiCTR2500101273】基于大语言模型的 AI 医生助手在关节置换患者中的效益评估:一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101273

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

基于大语言模型的 AI 医生助手在关节置换患者中的效益评估:一项随机对照研究

试验专业题目

基于大语言模型的 AI 医生助手在关节置换患者中的效益评估:一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的目标是全面评估 AI 医生助手在术前教育和术后康复过程中的效果。 研究将重点关注以下几个方面:提高患者术后满意度和对恢复期望的影响、降低 术后并发症发生率、减少再住院情况以及缓解疼痛程度。本研究希望能够量化 AI 医生助手的实际益处，并为将人工智能更有效地应用于医疗实践中提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化工具将使用随机数生成器（如计算机软件或随机数字表）生成唯一的随机序列。所有符合条件的参与者将依次编号（001至200），并根据生成的随机数序列分配到AI组或对照组（1代表AI组，2代表对照组），确保分组过程的随机性和公平性。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在 18 岁至 85 岁之间的患者。 被诊断需要进行膝关节置换或髋关节置换的患者。 患者能够理解研究的目的和过程，并愿意参与研究。 患者具备基本的电子设备操作能力，能够使用 AI 医生助手。；

排除标准

对 AI 技术有明显抵触情绪或无法适应的患者。 存在严重的认知障碍或精神疾病，导致无法理解或遵循研究程序的患者。 患有其他严重的并发症或疾病，可能对研究结果产生影响的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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