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【ChiCTR2100053983】利用肝圆韧带/大隐静脉作为终末期肝泡型棘球蚴病自体肝移植术中血管替代物重建肝流出道的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053983

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝泡型棘球蚴病

试验通俗题目

利用肝圆韧带/大隐静脉作为终末期肝泡型棘球蚴病自体肝移植术中血管替代物重建肝流出道的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

利用肝圆韧带/大隐静脉作为终末期肝泡型棘球蚴病自体肝移植术中血管替代物重建肝流出道的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：探讨肝圆韧带用于肝泡型棘球蚴病肝切除术中肝脏流出道修复重建的安全性、有效性和可行性，为肝泡型棘球蚴病的手术治疗提供指导依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究人员应用计算机随机生成20个随机数字并编号为1、2、3‥20，从小到大排序并记序号，划分前10为A组（试验组）、后10为B组（对照组），后按编号从小到大排序，即编号1到20为纳入对象顺序，所对应的A、B为相应的入组。

盲法

开放

试验项目经费来源

新疆医科大学第一附属医院肝胆包虫外科

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.肝包虫病灶侵犯第一，第二或第三肝门，外科无法根治性切除； 2.肝包虫病灶侵犯肝后下腔静脉长度达1.5cm,周径达120。； 3.健侧肝脏体积达到标准肝体积的40%或>800g； 4.Child-Pugh分级为A级或经治疗C级降为 B 级； 5.中重度黄疸经外科经皮经肝穿刺胆管造影引流术（PTCD）或内镜鼻胆管引流术（ENBD）等其他措施使黄疸降为轻度； 6.肝外远处转移如肺、脑，经药物治疗病情控制或近期内不会出现威胁生命，或肝外远处转移（如膈肌、网膜、肾），可以联合切除。；

排除标准

1.全肝内弥漫性播散性病灶； 2.合并梗阻性黄疸经外科引流等其他措施，黄疸不能改善； 3.合并中重度腹水经临床干预腹水不能改善； 4.严重的心、脑、肾、肺重要器官功能不全及合并其他肿瘤，精神、心理疾病； 5.囊型肝包虫病。；

研究者信息
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试验机构

新疆医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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