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【ChiCTR2400090261】稀释氧化亚氮对洁牙患者镇静镇痛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090261

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

稀释氧化亚氮对洁牙患者镇静镇痛的临床研究

试验专业题目

稀释氧化亚氮对洁牙患者镇静镇痛的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟使用稀释氧化亚氮吸入技术来探索龈上洁治时患者疼痛控制及缓解紧张这一难题的新方法,旨在建立一种安全有效、操作简便、价格低廉、清醒无痛、针对患者在龈上洁治时疼痛、恐惧需要的镇痛、镇静方法,并形成稀释氧化亚氮吸入技术在龈上洁治过程中镇痛镇静操作的规范化操作规程,以促进该技术在临床的应用和推广。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

使用随机数字表法选择随机数字

盲法

双盲

试验项目经费来源

2023年度潍坊医学院附属医院科技发展项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准:年龄：15-60； I至IV期牙周炎患者;牙龈炎患者;2、3级牙本质过敏患者;重度洗牙前神经紧张、牙焦虑患者(VAS-A＞5);美国麻醉医师协会(ASA)麻醉风险评估等级为I - II。；

排除标准

排除标准:中耳炎、鼻窦炎、肠梗阻;急性上呼吸道感染或其他原因引起的呼吸困难;VitB12不足;滥用药物、酗酒、严重精神疾病或异常;幽闭恐惧症或鼻罩不耐受;慢性阻塞性肺病、气胸和肺泡肺;亚甲基四氢叶酸还原酶缺乏症;重度睡眠呼吸暂停综合征患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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