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【ChiCTR1900025031】中国成人多粘菌素B群体药代动力学模型构建及给药方案优化

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025031

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-08-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

革兰氏阴性杆菌感染

试验通俗题目

中国成人多粘菌素B群体药代动力学模型构建及给药方案优化

试验专业题目

中国成人多粘菌素B群体药代动力学模型构建及给药方案优化

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临床试验信息
试验目的

1. 通过血药浓度监测，评价多粘菌素治疗革兰氏阴性杆菌感染患者的血药浓度与临床疗效的关系； 2. 建立PK/PD模型，探索影响多粘菌素B血药浓度的临床因素，制定科学的个体化治疗方案； 3. 基于蒙特卡洛模拟(Monte Carlo simulation)法，对高危中性粒细胞伴发热患者进行给药方案优化。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-01

试验终止时间

2020-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于18岁，性别不限； 2. 革兰氏阴性杆菌感染患者； 3. 使用多粘菌素B大于等于2天； 4. 至少能得到一个稳态血药浓度。；

排除标准

1.使用多粘菌素B后24小时内死亡的患者。；

研究者信息
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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