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【ChiCTR2300079004】肥胖因素对复合阿芬太尼时环泊酚用于无痛胃镜检查术量效关系的影响
登记号
ChiCTR2300079004
首次公示信息日期
2023-12-22
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
肥胖因素对复合阿芬太尼时环泊酚用于无痛胃镜检查术量效关系的影响
试验专业题目
肥胖因素对复合阿芬太尼时环泊酚用于无痛胃镜检查术量效关系的影响
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
无痛胃镜检查术
申办单位
河北医科大学
申办者联系人
黄瑾
联系人邮箱
791959786@qq.com
联系人通讯地址
河北省保定市莲池区长城北大街320号保定第一中心医院
联系人邮编
研究负责人姓名
王春光
研究负责人电话
+86 186 1778 9771
研究负责人邮箱
13831253611@163.com
研究负责人通讯地址
河北省保定市莲池区长城北大街320号保定第一中心医院
研究负责人邮编
试验机构
保定市第一中心医院
试验项目经费来源
试验分类
干预性研究
试验分期
上市后药物
设计类型
偏倚化抛硬币设计
随机化
盲法
试验范围
试验目的
确定正常体重,超重,肥胖患者环泊酚诱导无痛胃镜检查术的95%有效剂量,评价肥胖因素对复合阿芬太尼时环泊酚用于无痛胃镜检查术量效关系的影响。
目标入组人数
40
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2024-04-01
入选标准
1、拟择期行无痛胃镜检查术的患者;2、年龄18-65岁;3、ASAⅠ或Ⅱ级;4、张口度≥2.5cm;5、头颈活动度正常;6、Mallampati Ⅰ或Ⅱ级;7、患者已完全了解该研究性质,自愿参加本试验并签署知情同意书。
排除标准
1、试验药物过敏史;2、神经系统疾病史;3、吸入性高风险;4、预期气道困难;5、长期使用镇静剂;6、急性上消化道出血;7、由于任何原因,研究人员认为有任何不适合入选的情况。
是否属于一致性评价
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