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【ChiCTR2400080232】静脉注射阿芬太尼联合环泊酚在宫腔镜手术中的应用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080232

试验状态

尚未开始

药物名称

阿芬太尼+环泊酚

药物类型

/

规范名称

阿芬太尼+环泊酚

首次公示信息日的期

2024-01-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫疾病ulterine diseases

试验通俗题目

静脉注射阿芬太尼联合环泊酚在宫腔镜手术中的应用的研究

试验专业题目

静脉注射阿芬太尼联合环泊酚在宫腔镜手术中的应用的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 探讨宫腔镜手术静脉注射阿芬太尼用于抑制宫腔镜手术中扩张宫颈时患者体动反应的阿芬太尼 ED50 和 ED95。 2. 明确不同剂量的阿芬太尼与舒芬太尼相比对宫腔镜手术患者环泊酚总需求量和苏醒时间的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-31

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准：患者均无电解质紊乱以及感染、免疫、内分泌系统疾病，近期内未服用心血管药物、非甾体类抗炎药、激素类药物及抗精神失常药物。；

排除标准

排除标准：既往顺产史；肝肾功能异常者；心肺疾病病史；睡眠呼吸暂停综合征；长期服用安定等药物；长期使用阿片类药物者；阿片类药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

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