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【ChiCTR2200066401】华法林个体化用药预测模型构建研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066401

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

机械瓣膜置换术后

试验通俗题目

华法林个体化用药预测模型构建研究

试验专业题目

华法林个体化用药预测模型构建研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 通过应用集成学习模型中的随机森林模型与极致梯度提升模型 建立心脏机械瓣膜置换术后患者的华法林剂量预测模型，并使用外部数据进行模型效果验证。 2. 比较集成学习模型与传统多元线性回归模型的预测效果，为华法林剂量预测模型的选择提供证据支撑

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄>18 岁； ②心脏瓣膜置换术后； ③术后仅采用口服华法林抗凝治疗，并接受正规抗凝监测（INR 作为监测指标）； ④随访，且可以确定华法林稳定剂量（使用该剂量连续三次 INR 目标值在 1.5-2.5之间）。；

排除标准

①严重肝肾功能不全（术前或术后）； ②合并使用阿司匹林或其他影响凝血功能药物； ③抗凝时出现抗凝并发症（血栓、栓塞或出血）； ④出现与抗凝并发症相关的死亡。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

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