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首页 临床进展 博乐达2%超分子水杨酸治疗轻中度寻常性痤疮的临床研究

【ChiCTR2200065348】博乐达2%超分子水杨酸治疗轻中度寻常性痤疮的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065348

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻中度寻常性痤疮

试验通俗题目

博乐达2%超分子水杨酸治疗轻中度寻常性痤疮的临床研究

试验专业题目

博乐达2%超分子水杨酸治疗轻中度寻常性痤疮的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价博乐达2%超分子水杨酸凝胶与阿达帕林凝胶治疗轻中度寻常性痤疮的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由西安康博瑞生命科学技术有限公司采用中心竞争入组分层随机化方法。

盲法

none

试验项目经费来源

上海瑞志医药科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-01

试验终止时间

2021-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.男性或女性，年龄为18~35周岁； 2.轻中度（Pillsbury国际改良分类法Ⅰ-Ⅱ级）面部寻常性痤疮患者； 3.15个＜受试者全面部的粉刺+脓疱+丘疹（一种或三种之和）＜50个； 4.自愿参加且签署知情同意书。；

排除标准

1.面部患有其他皮肤疾病，除黄褐斑、雀斑和脂溢性皮炎而可能影响对试验结果判断； 2.对试验药品过敏者或高敏体制； 3.妊娠、哺乳期患者； 4.肝功能、肾功能实验室检查结果经医生判断为异常有临床意义； 5.继发性痤疮患者，如职业性痤疮及皮脂类固醇引起的痤疮； 6.试验前4周内口服抗生素类、糖皮质激素类、螺内酯等抗雄激素类以及其他治疗痤疮药物的患者；或使用过物理治疗痤疮的患者；或经水杨酸和果酸治疗的患者； 7.试验前2个月内口服维A酸类药物者（阿维A酸类药物6个月）； 8.试验前2个月有面部注射或手术史的患者； 9.免疫缺陷性疾病患者。；

研究者信息
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试验机构

中山大学附属第三医院

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