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【ChiCTR2500100442】司库奇尤单抗治疗复发性MOG-Ab阳性视神经炎安全性和有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100442

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

视神经炎

试验通俗题目

司库奇尤单抗治疗复发性MOG-Ab阳性视神经炎安全性和有效性研究

试验专业题目

司库奇尤单抗治疗复发性MOG-Ab阳性视神经炎安全性和有效性研究

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临床试验信息
试验目的

观察司库奇尤单抗用于治疗MOG-Ab阳性ON患者的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2025-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄≥8岁，且≤65岁； 2、临床诊断为复发性MOG-Ab阳性ON； 3、CBA法检测血清MOG-Ab为阳性（滴度超过1:10认为阳性）； 4、患者可以自行签署知情同意书；

排除标准

1. 孕期或哺乳期妇女； 2. 在本次发病前3月内使用其他生物制剂（包括立妥昔单抗）患者； 3. 近期有疫苗接种计划； 4 .患有有心脏疾病； 5 .患有感染性疾病； 6. 急性期激素治疗前白细胞计数<3000×10^9，或者>14000×10^9； 7. 研究者认为因其它原因不宜参加本临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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